RUMUSAN DAN PENJELASAN UJIAN
Visceral leishmaniasis, atau Kala-azar, adalah jangkitan disebarkan yang disebabkan oleh beberapa subspesies L. donovani.Penyakit ini dianggarkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) menjejaskan kira-kira 12 juta orang di 88 negara.Ia dihantar kepada manusia melalui gigitan lalat pasir Phlebotomus, yang mendapat jangkitan daripada memakan haiwan yang dijangkiti.Walaupun ia adalah penyakit yang ditemui di negara miskin, di Eropah Selatan, ia telah menjadi jangkitan oportunistik utama dalam pesakit AIDS.Pengenalpastian organisma L. donovani daripada darah, sumsum tulang, hati, nodus limfa atau limpa menyediakan min diagnosis yang pasti.Pengesanan serologi anti-L.donovani IgM didapati sebagai penanda yang sangat baik untuk leishmaniasis Visceral akut.Ujian yang digunakan di klinik termasuk ujian ELISA, antibodi pendarfluor atau ujian aglutinasi langsung 4-5.Baru-baru ini, penggunaan protein khusus L. donovani dalam ujian telah meningkatkan sensitiviti dan kekhususan secara mendadak.
Ujian Pantas Gabungan IgG/IgM Leishmania ialah ujian serologi berasaskan protein rekombinan, yang mengesan antibodi IgG dan IgM kepada L. Donovani secara serentak.Ujian ini memberikan keputusan yang boleh dipercayai dalam masa 15 minit tanpa sebarang instrumen.
PRINSIP
Ujian Pantas IgG/IgM Leishmania ialah immunoassay kromatografi aliran sisi.Kaset ujian terdiri daripada: 1) pad konjugat berwarna burgundy yang mengandungi antigen L. donovani rekombinan berkonjugasi dengan emas koloid (konjugat Leishmania) dan konjugat IgG-emas arnab, 2) jalur membran nitroselulosa yang mengandungi dua jalur ujian (jalur T1 dan T2) dan jalur kawalan (jalur C).Jalur T1 prasalut dengan IgM anti-manusia monoklonal untuk pengesanan anti-L.donovani IgM, jalur T2 disalut dengan reagen untuk pengesanan anti-L.donovani IgG, dan jalur C disalut dengan IgG anti arnab kambing.
Apabila isipadu spesimen ujian yang mencukupi disalurkan ke dalam telaga sampel kaset, spesimen berhijrah melalui tindakan kapilari merentasi kaset.IgM L. donovani jika terdapat dalam spesimen akan terikat pada konjugat Leishmania.Imunokompleks kemudiannya ditangkap pada membran oleh antibodi IgM anti-manusia pra-bersalut, membentuk jalur T1 berwarna burgundy, menunjukkan keputusan ujian IgM L. donovani positif.L. donovani IgG jika terdapat dalam spesimen akan mengikat kepada konjugat Leishmania.Imunokompleks kemudiannya ditangkap oleh reagen prasalut pada membran, membentuk jalur T2 berwarna burgundy, menunjukkan keputusan ujian L. donovani IgG positif.
Ketiadaan mana-mana jalur T (T1 dan T2) menunjukkan hasil negatif.Ujian ini mengandungi kawalan dalaman (jalur C) yang sepatutnya mempamerkan jalur berwarna burgundy imunokompleks kambing anti arnab IgG/konjugat IgG-emas arnab tanpa mengira perkembangan warna pada mana-mana jalur T.Jika tidak, keputusan ujian tidak sah dan spesimen mesti diuji semula dengan peranti lain.